第01132章失落丛林(3 / 4)
“走吧,他就在实验室,已经好几天了!”
……
实验室之中!
沈院长已经呆了几天几夜了!
制造疫苗第一步就是分离出来病毒样品。
这个工作已经基本完成,所有的几十种样品全部就绪!
之后分离病毒之后,挑选最合适的病毒经过灭活、减毒等处理制成疫苗;而核酸和病毒载体类疫苗则通过对病毒基因测序,找到关键靶点。
第三部就是动物的活体实验,可是目前拿不到成型的疫苗,所以被卡在了这里!
只有过了这一关,下一关才能开始!
那就是必须在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后,可向药品监督管理部门申请开展临床试验。
之后的临床试验总共分成了三期,一期主要考察疫苗在人体里的安全性,一般受试者几十至百例;二期考察有效性,检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体,受试者在几百到上千例;三期采用的随机、盲法、安慰剂对照设计,在更大的人群中全面评估有效性和安全性。
只有经过了这些之后,疫苗才可以申请生产许可证,经过国家审批、批量生产、抽样检查等程序才能正式生产上市。
严格意义上,这个时间是需要很长的!
有的疫苗从实验到临床拿到结果可能需要几年的时间!
现在有一个机会,那就是绿色通道!
这是当爆发大规模感染性疾病的情况下,加快的绿色通道!
所有的审批以及实验都是加速的,而且允许在极为科学精准的情况下提前递交模拟的数据标靶报告。
这样的报告是有效地!
只要有成品药剂,沈院长有把握直接两天内完成三个月的实验数据,只是要累一点而已。
此时,电话响起!
沈院长疲惫的接起电话!
“喂,沈叔叔,我回来了!”
一个熟悉的声音带着极度的坚定:“原料我已经找到了,马上准备起来!”
“好!”
沈院长激动地手发颤,这是一个见证历史的时刻!
一个划时代的时刻!
“我们需要的的原材料来了,大家动起来!”
……
美利坚,洛杉矶!
一处著名的酒店之中! ↑返回顶部↑
……
实验室之中!
沈院长已经呆了几天几夜了!
制造疫苗第一步就是分离出来病毒样品。
这个工作已经基本完成,所有的几十种样品全部就绪!
之后分离病毒之后,挑选最合适的病毒经过灭活、减毒等处理制成疫苗;而核酸和病毒载体类疫苗则通过对病毒基因测序,找到关键靶点。
第三部就是动物的活体实验,可是目前拿不到成型的疫苗,所以被卡在了这里!
只有过了这一关,下一关才能开始!
那就是必须在确保工艺可控、质量稳定及安全有效后,可向药品监督管理部门申请开展临床试验。
之后的临床试验总共分成了三期,一期主要考察疫苗在人体里的安全性,一般受试者几十至百例;二期考察有效性,检测疫苗能否刺激白细胞产生抗体,受试者在几百到上千例;三期采用的随机、盲法、安慰剂对照设计,在更大的人群中全面评估有效性和安全性。
只有经过了这些之后,疫苗才可以申请生产许可证,经过国家审批、批量生产、抽样检查等程序才能正式生产上市。
严格意义上,这个时间是需要很长的!
有的疫苗从实验到临床拿到结果可能需要几年的时间!
现在有一个机会,那就是绿色通道!
这是当爆发大规模感染性疾病的情况下,加快的绿色通道!
所有的审批以及实验都是加速的,而且允许在极为科学精准的情况下提前递交模拟的数据标靶报告。
这样的报告是有效地!
只要有成品药剂,沈院长有把握直接两天内完成三个月的实验数据,只是要累一点而已。
此时,电话响起!
沈院长疲惫的接起电话!
“喂,沈叔叔,我回来了!”
一个熟悉的声音带着极度的坚定:“原料我已经找到了,马上准备起来!”
“好!”
沈院长激动地手发颤,这是一个见证历史的时刻!
一个划时代的时刻!
“我们需要的的原材料来了,大家动起来!”
……
美利坚,洛杉矶!
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